2022年12月16日，北京新闻广播《新闻2022》栏目采访北京岳成所高级合伙人、央视特约评论员岳屾山律师，岳律师就“紧急提醒！个人售卖抗原试剂涉嫌违法”进行法律分析。
新闻背景
最近抗原试剂和退烧药品供应紧张，有些人就开始钻空子，在朋友圈、微信群销售抗原试剂检测盒或退烧药等各类药品，甚至进行低买高卖，已经有不少人因此上当受骗。
而按照我国法律，个人私自贩卖抗原试剂属于违法行为；如果个人销售的抗原试剂又是假冒伪劣产品，或者以假充真、以不合格产品冒充合格产品，且销售金额较大的，还会涉嫌生产销售伪劣产品罪，情节更为严重。
Q：为什么个人售卖抗原试剂是违法行为？
A：岳屾山律师表示，个人售卖新冠病毒检测试剂属于违法行为，我国法律已对此做出了严格规定。抗原试剂属于医疗器械，需要按照第三类医疗器械进行管理。我国始终认为，医疗器械的质量事关人民群众的生命健康，所以非常强调医疗器械产品的安全性，所有像抗原试剂这样的医疗器械，在生产、运输、销售过程中都需要进行严格管理。
我国《医疗器械监督管理条例》第四十二条明确规定，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。而个人售卖抗原试剂既未取得相关许可，也非一个经营企业，因此是违法销售行为，需要受到相应处罚。
《管理条例》规定，未经许可从事第三类医疗器械经营活动的，需要由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足一万元的，并处五万元以上十五万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额十五倍以上三十倍以下罚款。
以上处罚都是行政处罚，但如果违法情节更加严重，例如个人违反国家法律规定，在未取得相关许可的情况下非法经营医疗器械产品，且非法经营数额在五万元以上或者违法所得在一万元以上（或者虽未达到以上金额标准，但两年内因非法经营行为受过两次以上行政处罚且再次从事同种类非法经营活动）的，就涉嫌非法经营罪，可能会被处以五年以下有期徒刑或拘役，并处或者单处违法所得一倍以上五倍以下罚金;情节特别严重的，处五年以上有期徒刑，并处违法所得一倍以上、五倍以下罚金或者没收财产。
Q：个人售卖退烧药、感冒药也属于违法行为吗？
A：岳屾山律师表示，对于感冒药、退烧药这类药品，其经营和售卖同样十分严格。我国《药品管理法》五十一条明确规定，从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。无药品经营许可证的，不得经营药品。因此个人销售退烧药、感冒药，理论上也属于一种没有取得药品经营许可证的违法销售行为。
如果未取得药品经营许可证就销售药品，会责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。
Q：如果只是个人少量、原价出售抗原或药品，也属于违法行为吗？
A：岳屾山律师认为，如果从严格的法律规定角度看，这种行为确实可能涉嫌违法。但如果只是个人按原价、少量进行售卖，例如邻居朋友间在紧急情况下按成本价相互求购，这种行为就不一定构成违法。因为从目的来看，这种行为并非为了牟利，而是为了帮助他人，因此不是一种经营行为。而且很多时候给药的人并不想拿钱，对方则觉得不给钱不合适，因此才形成了买卖交易。
Q：我们该如何界定非法售卖和邻里互助呢？
A：岳屾山律师表示，如果只是给有困难的人匀一两盒，而非公开宣传“我这有药大家来买”，这种少量的，不向社会不特定人群进行销售的行为就应该被认定为是互助行为。但如果某人大量购进药品并面向不特定人群进行加价销售，那么这就是一种可以从中获利的经营行为，涉嫌违法。
在此提醒大家，不违法到违法的界限有时很容易跨越。有人可能屯了很多药，打算卖一点赚钱，个人建议还是不要这么做。可以把药送给或原价转让给有需要的邻居朋友，但最好不要直接进行销售，因为此举会获利，很可能被认定为是违法行为。
Q：会有相关机构对个人这种售卖行为管理吗？
A：岳屾山律师回答道，我国对药品的生产、销售，包括个人涉嫌违法经营的活动，一般由市场监督管理部门进行有效监管。当然如果违法行为比较隐蔽或者量比较小，相关部门可能暂时发现不了；但一旦被认定为是经营行为，违法者就会被追究相应的行政责任，情节严重者可能会被追究相应的刑事责任。
Q：从个人手里买药或者买抗原，需要注意哪些问题？
A：岳屾山律师建议，大家最好从正规销售渠道和正规经营场所购买药品和抗原。这样也能保证药品和抗原的质量，不用担心买到过期和假冒产品。当然在非常紧急的情况下，邻里朋友之间的互助行为也是可以的，但鉴于药品本身不贵，这种行为最好也不要涉及到金钱。此外，要对拿到的药品进行相应核实，包括来源、有效期等，也要对药品的使用方式和禁忌有所了解，避免危险发生。
